Dans le carde d'AMM des essais en surdosage sont demandés pour juger de l’innocuité de certains médicaments. Ainsi, l’ilunocitinib (JAKi à spectre plus large que l’oclacitinib, proche du baricitinib) a été administré à des beagles de laboratoire à 1X, 2X, 3X et 5X la dose de l’AMM une fois par jour en continu. Tous les paramètres biologiques et cliniques ont été étudiés sur 6 mois.
Aucun effet secondaire grave n‘est observé durant l’étude dans aucun des groupes qu’il s’agisse de signes cliniques ou biologiques.
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Il existe de légères diminutions des paramètres érythrocytaires (hémoglobine, hématocrite, GR, MCH et MCHC), et des éosinophiles. Les effets sont dose-dépendants.
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On notera une prise de poids discrète mais significative (effet secondaire aussi observé parfois avec l’oclacitinib et chez l’Homme avec tous les JAKi). Dans les groupes en fort surdosage des furonculose interdigitées et des papillomatoses virales sont observés.
Il existe une augmentation de la biodisponibilité de 20% lors d’administration avec un repas.
Des résultats rassurants pour cette classe de médicament.