Une étude récente est venue jeter un coup de projecteur on ne peut plus salvateur sur les défauts de contrôle de qualité des extraits allergénique.
Dans cette étude comparant plusieurs lots de 3 laboratoires différents, les compositions sont très variables d’une marque à une autre et parfois pour un même producteur d’un lot à l’autre. On le voit très clairement sur l’illustration de l’électrophorèse des 6 lots : un mode de production relativement homogène pour les laboratoires A et B, mais par contre une différence majeure entre deux lots de la marque C.
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Les auteurs ont aussi mesuré la concentration en Der f 1 et Der f 2, allergènes majeurs pour l’Homme, mais dont l’importance chez le Chien est encore très discutée (quoiqu’en disent les auteurs). Les variations sont là-aussi très significatives entre les différents lots.
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Le laboratoire à l’initiative de cette étude met en avant à juste titre les conséquences de tels aléas de production sur la fiabilité des tests allergologiques remettant à des études ultérieures le cas des extraits thérapeutiques.
Il est donc temps qu’un minimum de standardisation se fasse. Or c’est ce que vient introduire la récente mise en place d’une AMM pour les tests allergologiques et les extraits thérapeutiques. Il est dommage que les auteurs aient ignoré cette législation française qui impose désormais justement de travailler selon les normes GMP (Good Manufacturing Practice) et d’effectuer des contrôles qui constituent un début de standardisation : concentration en protéines totales, présence des allergènes d’intérêt (électrophorèse).
Ces nouvelles normes offrent une garantie contre les dérives mises en évidence dans l’étude.
Les étapes suivantes ne sont pas simples, tant les conflits d’intérêt sont légion dans le domaine de l’allergologie vétérinaire : définition consensuelle des allergènes majeurs, d’unité de standardisation biologique.
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